制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

摘要: 一、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介 此制藥純化水設(shè)備是基于GMP認(rèn)證要求的純化水設(shè)備，整體衛(wèi)生級全不銹鋼設(shè)計(jì)，采用雙級反滲透純化水處理技術(shù)，有效去除水中各種鹽份、雜質(zhì)，產(chǎn)水達(dá)到純化水標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便，可用于醫(yī)...

一、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介

      此制藥純化水設(shè)備是基于GMP認(rèn)證要求的純化水設(shè)備，整體衛(wèi)生級全不銹鋼設(shè)計(jì)，采用雙級反滲透純化水處理技術(shù)，有效去除水中各種鹽份、雜質(zhì)，產(chǎn) 水達(dá)到純化水標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便，可用于器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無菌蒸餾水。

二、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)采用以下工藝流程

原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（水質(zhì)硬度高的地區(qū)依然適用）→保安過濾器→級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→級反滲透→無菌純化水箱→臭氧器→純化水增壓泵→臭氧器→ 紫外線器→微孔過濾器→純化水用水點(diǎn)

三、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)解決方案與設(shè)計(jì)優(yōu)勢

1.管道系統(tǒng)

1.1.純化水系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

1.2.整個(gè)系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質(zhì)分等級不同，分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝，與純化水接觸采用自動(dòng)焊接，焊完后鈍化處理，提供內(nèi)規(guī)鏡照片，并附有檢測報(bào)告。

1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

1.5.各壓力段分別設(shè)采樣點(diǎn)，以方便檢測水質(zhì)。

2、RO膜殼、精密過濾器技術(shù)要求

2.1.全結(jié)構(gòu)為無縫304不銹鋼管制成。

2.2.任何接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

2.3.管線設(shè)定可排清內(nèi)部的濃水。

2.4.純化水區(qū)段管線為自動(dòng)焊接工藝，采用德國焊機(jī)和GF專用切管工具施實(shí)。

2.5.精密過濾器為可拆式，內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu)，

3.功能性說明

3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動(dòng)控制方式，控制線路均為24V電壓。

3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關(guān)、液位有動(dòng)態(tài)監(jiān)控畫面。

3.3.有報(bào)警記錄功能，若出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出聲光報(bào)警。

3.4.自動(dòng)模式為一鍵式啟動(dòng)，操作簡單方便。

3.5.手動(dòng)模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：工程師和操作工兩種級別的管理。

3.6.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定。

3.7.為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段無死角，若二級反滲透、純化水箱滿水后，二小時(shí)內(nèi)終端不用水，終端水箱液位無變化，會(huì)自動(dòng)循環(huán)到自來水箱，觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水，防止管道長時(shí)間不流動(dòng)滋生。

3.8.各水箱液位開關(guān)系統(tǒng)的信號(hào)點(diǎn)，以及RO沖洗。（開機(jī)、循環(huán)時(shí)間可在觸摸屏上修改時(shí)間，設(shè)立權(quán)限管理）

4.2T/H制藥純化水設(shè)備現(xiàn)廠安裝

4.1.布局應(yīng)充分，依現(xiàn)場條件合理就位，設(shè)立方便的檢修通道。

4.2.現(xiàn)廠安裝管線應(yīng)橫平、豎直，美觀大方。

4.3.電線電纜應(yīng)符合國家電氣規(guī)范。

4.4.現(xiàn)廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠，每個(gè)支架應(yīng)小于1.4M，管道有一定的坡度。

4.5.焊接每天試樣、記錄，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應(yīng)貼封條，防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。

5.主要配置系統(tǒng)

5.1.符合GMP認(rèn)證要求，專門為制藥企業(yè)量身定制，科瑞不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設(shè)備，更提供認(rèn)證系統(tǒng)資料及解決方案。

5.2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，運(yùn)行穩(wěn)定，精致美觀，操作簡單方便。

5.3.配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響。

5.4.配備純化水專用無菌水箱，配備壓力式液位計(jì)，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。

5.5.配備有水箱進(jìn)水電磁閥，比常規(guī)的浮球進(jìn)水閥性能穩(wěn)定。

5.6.采用雙級反滲透系統(tǒng)配置，大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

5.7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng)，美國Milton roy計(jì)量泵，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。

5.8.采用進(jìn)口海德能低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運(yùn)行穩(wěn)定，能耗下降20%。

5.9.反滲透通過膜設(shè)計(jì)軟件及現(xiàn)場運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，科學(xué)配置。

5.10.配備專用濃水隔膜調(diào)節(jié)閥，操作方便。

5.11.配備臭氧；清洗更徹底。

5.12.配備有UV紫外線及膜濾器，防止對水質(zhì)的影響。

5.13.具有壓力關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)立無水、低壓、超壓、等多重保護(hù)功能。

5.14.主要電器元件采用法國施耐德，保質(zhì)保量，并按相關(guān)配置設(shè)計(jì)。

四、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)各組件功用

1.原水箱，功用：貯存系統(tǒng)原水，對進(jìn)水起調(diào)節(jié)作用，也對進(jìn)水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。

2.砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。

3.碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。

5.保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護(hù)反滲透膜。

6.反滲透主機(jī)，功用：主要是通過反滲透過濾，達(dá)到生產(chǎn)純化水之目的。

7.PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，功用：通過PH調(diào)節(jié)到7左右，去除水中的CO2 ，保證產(chǎn)水水質(zhì)。（反滲能確保產(chǎn)水水質(zhì)，使EDI產(chǎn)水水質(zhì)更穩(wěn)定及核能樹脂的使用壽命更長）。

8.純化水箱，功用：儲(chǔ)存二級反滲透產(chǎn)水，為終端純化水用水點(diǎn)提供水源。

9.系統(tǒng)，功用：用于清洗純化水管路及純化水箱。

10.紫外線器，功用：殺滅水中殘留，保證出水水質(zhì)。

11.微濾器功用，功用，濾除紫外線殺死的及其它微粒。

12.純化水增壓泵,功用：為用水點(diǎn)輸送純水。

六、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)總表